- (3)カテゴリー A②
「傷病の成因・病態の理解，傷病の予防・診断・治療方法の改善，有効性・安全性の検証を通じて，人の健康の保持増進または傷病からの回復・生活の質の向上に資する知識を得ることを目的としない報告等」
カテゴリー A④
「既に学術的な価値が定まり，研究用として広く利用され，かつ，一般に入手可能な試料・情報を用いた研究」と申告
→ A②やA④ではない倫理審査が必要な例 (B1 研究) -
題名:「ERCP後膵炎の重症化危険因子の検討」
【背景】
ERCP後膵炎は重症化すると致死率の高い病態であり、ERCP手技を必要とする患者にとって大きな問題である。 -
【目的】
ERCP後膵炎の重症化危険因子を明らかにし、ERCP後膵炎の重症化リスク低減に寄与することを目的とする。 -
【対象と方法】
日本の胆膵内視鏡ハイボリュームセンター10施設から、過去10年間の ERCP後膵炎患者の、性別、年齢、BMI、重症度、手技目的、・・・・に関して匿名化された情報を収集し・・・・・、 -
【結果】
・・・・・ -
【考察】
・・・・・
倫理審査の不要な研究 (カテゴリー A):非該当・該当抄録例
- (7)カテゴリー A④
「既に学術的な価値が定まり，研究用として広く利用され，かつ，一般に入手可能な試料・情報を用いた研究」と申告
→ A④に該当する倫理審査が不要な例 -
題名:「日本における各種胃酸分泌抑制剤の副作用に関する検討」
【背景】
近年、胃酸分泌抑制剤による各種副作用が報告されている。しかし、胃酸分泌抑制剤に対する大規模な副作用報告データベースを解析した報告はない。 -
【目的】
各種薬剤別に本邦における副作用の特徴を明らかにし、安全な酸分泌抑制剤の使用に寄与することを目的とする。 -
【対象と方法】
PMDAにより公開されている副作用報告データベース(Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) Database)を用いて、各酸分泌抑制剤と各薬剤誘発性副作用の関連性について・・・・・・・ -
【結果】
・・・・・ -
【考察】
・・・・・
- (8)カテゴリー A④
「既に学術的な価値が定まり，研究用として広く利用され，かつ，一般に入手可能な試料・情報を用いた研究」
カテゴリー A⑤
「既に匿名化されている試料・情報(特定の個人を識別できない状態に加工され，自他問わず対応表がどこにも存在しないもの)を用いた研究.但し，体細胞由来のゲノムデータ解析は除く」
カテゴリー A⑥
「既に作成されている匿名加工情報または非識別加工情報を用いた研究」と申告
→ いずれも該当しない倫理審査が必要な例 (B1 研究) -
題名:「当院における悪性大腸狭窄に対するステント留置の有効性」
【背景】
大腸癌が進行するとしばしば大腸狭窄をきたし、早晩腸閉塞を合併する。腸閉塞を合併すると摂食不能、低栄養となり、手術後に合併症を起こす頻度が高くなる。当院では、2年前より悪性狭窄にステント留置を行ったのち、待機的に大腸癌手術を行っている。 -
【目的】
大腸癌による悪性大腸狭窄に対して、術前にステント留置を行い、術後の入院期間の短さ、合併症率や人工肛門造設率、死亡率などを調べてステント留置の有効性を検討するとともに、安全性を評価する。 -
【対象と方法】
当院において、大腸内視鏡検査にて大腸癌と診断され、腫瘍が全周性の症例、またはスコープが通過しない症例を対象とした。2010〜2016年のステント留置をしていない20症例(A群)と2016年以降のステント留置を行なった20例(B群)を対象として、電子カルテ上で術後の入院期間、合併症率、人工肛門造設率、死亡率を調べて比較検討した。 -
【結果】
・・・・・ -
【考察】
・・・・・